<source id="ndssn"><menu id="ndssn"><delect id="ndssn"></delect></menu></source>
    <source id="ndssn"><menu id="ndssn"><delect id="ndssn"></delect></menu></source>
      <source id="ndssn"><menu id="ndssn"></menu></source>
       
      > 公 告 欄

      經過幾個月的努力,我公司網站改版成功,上交了新的營業執照,進一不完善了網站的手續,使網站www.dmzbz.com成功運作17年,這是一第一代的德國網站,很值錢,比馬云的網站還早,歡迎收看。周成明,13501072627,2017,11,05

      周成明著的《甘草》第二版于2017年正式出版,本書共52萬字,由美國著名的天然藥物化學家,中國科學院院士邱聲祥博士作序,是一本很專業的甘草專著,歡迎到新華書店購買。周成明,2017,4月2日

      中華人民共和國中醫藥法于2016年12月25日由習主席簽署正式立法

      2016年12月25日,習主席簽署第59號令,中華人民共和國中醫藥法正式立法。

      熱烈慶祝國務院發文取消GAP認證!20160216

      經過幾起幾落,北京時珍中草藥技術有限公司沒有被困難所嚇倒,終于迎來了20周年的慶祝日,我們要感謝所有支持過我們的朋友和客戶,祝你們成功!周成明,20150530,13501072627

       又經過7年的努力,在第二版的基礎上又增加了近幾年的80種中草藥的價格走勢。編輯組的同志們周成明,靳光乾,張成文,徐小琴,陳振鴻經過20年的艱苦歷程,共同走到了行業的尖端,把80種中草藥栽培提取營銷第3版出版發行,這將是中草藥行業的一大幸事,歡迎大家到新華書店購買。

      周成明完成的巨著《甘草》即將售完,請讀者到各新華書店購買,周成明,2013,09,24,13501072627

       
      首頁-->科研資訊  
      對中藥材GAP認證和產業的思考與建議(2006-3-10)
      發布者:admin 發布時間:2006/3/10 16:13:51 閱讀:

      對中藥材GAP認證和產業的思考與建議

      周成明*(北京大興時珍中草藥技術研究所  北京  102609)
      靳光乾  (山東省中醫藥研究院  濟南  250000)
      付建國  (吉林農業大學  長春  130018)
      周鳳華  (北京大興時珍中草藥技術研究所  北京  102609)
      李  剛  (吉林特產高等??茖W校  吉林  132109)
      董學會  (中國農業大學  北京  100094)
      王康才  (南京農業大學  南京  210095)
      韓見宇  (貴州省中藥材種植指導中心  貴陽  550000)
      楊勝亞  (河南省中藥研究所  鄭州  450000)
      楊世海  (吉林農業大學  長春  130018)
      彭  菲   (湖南中醫學院  長沙  410000)
          摘  要:作者長期在一線從事中草藥栽培技術研究,教學和推廣工作,每年參與設計建設藥材種植基地幾十個,推廣種植數千公頃,指導數萬名藥農種植中藥材,對我國傳統中藥材產業有較深刻的認識和體會。中藥材實施規范化種植是有必要的,但對中藥材GAP認證的法律和必要性提出質疑。本文闡述了我國中藥材產業的特性和繼承傳統中藥栽培技術的重要性,指出中藥材質量問題不主要出現在栽培過程中,而是出在飲片加工過程中和人為摻假上。本文提出中藥材生產是一個“三農”問題,建議國家也應象2004年春季對糧食種植戶進行直補一樣扶持每一個藥材種植戶,而不是目前的管理辦法和制度;建議成立“國家藥材生產管理機構”對全國有一定技術和規模的藥材種植企業和種植戶進行注冊登記制度,進行監督管理和技術指導,而不是目前的小范圍GAP認證管理辦法。
          關鍵詞:GAP認證,法律依據,傳統中藥材產業,中藥材種植直補辦法。


          2004年4月國家某部門正式頒布第1號中藥材GAP檢查公告,某制藥股份有限公司丹參基地獲得全國首家GAP認證。此消息在網上發布,迅速在行業內傳播,引起各方議論?!澳彻镜⒒亟涍^5年的艱苦創業,投入6000萬元人民幣,寫出800萬字的檔案資料,終于獲得了全國首家GAP認證”[1]?!澳持扑幑就顿Y1000多萬元,通過山茱萸GAP認證”[2],等等。中藥材規范化種植是有必要的,但目前存在許多問題。

      一、中藥材GAP認證與有關法律條文相抵觸
            1、我們認為目前“中藥材GAP”的工作及“中藥材GAP認證”只是一個中藥材新的管理和技術模式的探索起點,只能是一個科研工作,離“中藥材GAP”推廣應用及“中藥材GAP”的立法認證還需要相當長的時間。
            2、目前某局制訂的“中藥材GAP認證”法律依據不足,并與有關法律相抵觸,主要體現在以下幾方面:
            (1)2004年6月29日,國務院第412號令發布需保留的行政審批項目設定行政許可的決定,其中第352條由某局實施“中藥材生產質量管理規范(GAP)認證”,即2004年6月29日之前,有關部門對10個藥材基地進行認證,法律依據顯然不足。
            (2)2004年7月1日,《中華人民共和國行政許可法》開始實施?!爸兴幉纳a質量管理規范(GAP)認證”由國務院作為保留行政許可項目,但“中藥材GAP認證”與《行政許可法》第11條、13條、20條、28條、58條的規定相抵觸[3]。第11條明文規定“設定行政許可,應當遵循經濟和社會發展規律,有利于發揮公民、法人或其他組織的積極性、主動性,維護公共利益和社會秩序,促進經濟、社會和生態環境協調發展?!倍墩J證管理辦法》第4條明確規定[4]“中藥材GAP認證”只對企業,不對種植戶,企業必須有營業執照。據調查,2000余家中藥企業種的藥材還占不到總面積的20%,沒有營業執照的100多萬戶占80%的廣大藥農都排除在“中藥材GAP認證”及國家的資金扶持和監管之外,而且按國外GMP“試認證”、“認證”、“強制認證”的思路執行,未來若干年后,藥農生產的傳統藥材沒有經過“GAP認證”視為“非法”產品,這顯然不利于發揮廣大藥農的生產積極性,不利于中醫藥事業的發展,更不利于社會的經濟發展,嚴重損害了“三農”利益。
            (3)第20條明文規定,“對已設定的行政許可,認為通過本法第13條所列方式能夠解決的,應當對設定該行政許可的規定及時予以修改或廢止”。第13條第二、第三、第四款明確規定“市場競爭機制能夠有效調節的”,“行業組織能自律的”,“行政機關可事后監督的”。我國傳統中藥材栽培已有2000年的歷史,1985年以來,國家已批準17個傳統藥材專業交易市場,這17個藥材專業市場已是一個有效的具有市場調節作用的專業市場。廣大藥農生產的藥材產品除滿足國內飲片和制藥原料需求外,還銷往全世界100多個國家和地區,是一個巨大的成熟的農副產品產業,解決我國約100萬戶藥農的經濟收入及“三農”問題。我國藥農生產的傳統藥材均有國家和地方以及市場流通的質量標準,目前設定的“中藥材GAP認證”對我國傳統中藥材產業將構成嚴重沖擊,甚至導致市場混亂。
            (4)第28條明文規定,“對直接關系公共安全的產品檢驗,除法律、行政法規規定由行政機關實施外,應當逐步由符合法定條件的專業技術組織實施,專業技術組織及有關人員對實施的檢驗承擔法律責任”。我國的中藥材產品已采集栽培使用數千年,數量上千種,衛生部明文規定約100種中藥材產品可以食藥兼用,占栽培藥材的30%之多,如薏苡、白芷、當歸、黨參、甘草等等,即可做藥材,也可以做食品。我國200余種藥材已有一個較完善的傳統栽培技術規程及產品的質量標準,中藥材產品從下種到收獲其實是一個農副產品生產過程,只有進入飲片廠切成飲片才是藥材。目前的全國藥檢所系統、制藥廠質檢系統、藥材市場系統、農副產品市場系統均可以把好質量關,不需要再設定另外的標準和規定。
            (5)第58條明文規定,“行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監督檢查,不得收取任何費用”。而《中藥材GAP認證管理辦法》第34條規定“中藥材生產企業應按照有關規定繳納認證費用,未按規定繳納認證費用的,終止認證或收回《中藥材GAP證書》”,這與《行政許可法》相抵觸。
            (6)“中藥材GAP”科研是不排他性的,但“中藥材GAP認證”以后,通過“GAP認證”的企業生產的中藥材產品在市場交易時是排他性的。這些“GAP”企業拿到一紙“GAP證書”后,可以做廣告,打“GAP”的招牌,收購傳統農家藥材產品出售,打壓其他藥農生產的產品,將可能導致”GAP”企業與藥農之間的惡性競爭,使原本有秩序的藥材市場混亂不堪?!吨腥A人民共和國反不正當競爭法》第七條明文規定[5]“政府及所屬部門不得濫用行政權力,限制其他經營者正當的經營活動”。有關部門對企業進行“GAP認證”,而不考慮占80%以上藥農的利益及“三農”問題,按國外GMP的思路和以極個別中藥材質量不合格和極個別藥材出口受阻為由,對我國傳統中藥材生產設立多余門檻,是用行政權力來限制其他經營者的活動,是與《反不正當競爭法》相抵觸的。
            3、“中藥材GAP認證”是一個嚴肅的“三農”問題。我國藥農每年栽培傳統藥材約300-500萬畝,隨著土地及人工的漲價,約70%的藥材種植面積已向西部貧困地區轉移,涉及約100多萬戶農民的產業結構調整及經濟收入和社會穩定的大事。目前有關部門想利用“GAP認證”制定一種新的藥材管理體制,可是忽視了一個傳統中藥材生產體系和技術的繼承和發展的“三農”問題,忽視了十三億廣大人民群眾需要吃質優價廉的中藥問題?!癎AP認證”不僅不能提高中藥材的質量,反而會給已經成熟的17個藥材市場管理和傳統藥材栽培體系帶來嚴重的沖擊,對占80%以上沒有營業執照的廣大藥農是一種排擠和打擊。因此,根據《行政許可法》和《反不正當竟爭法》的以上條款,建議有關部門修改或廢止“中藥材GAP認證”,以保護極大部分藥農和企業的利益。
      二、對如此GAP認證的目的及必要性提出質疑
            從1998年開始,國家提出中藥現代化發展綱要,其中一個重要內容是5個“P”,即GAP、GLP、GCP、GSP、GMP。5個“P”中,GLP、GCP、GMP、GSP都是人工可控條件下的認證,而GAP是人工不可控條件下的認證。對我國中藥制藥企業GMP的認證與中藥材種植基地的GAP認證,在認證的方法和內容上有本質的區別。套用國外的GMP認證方法和思路來對我國傳統中藥材種植基地進行GAP認證是難以行得通的。中藥材栽培的土壤及氣候條件是一個開放的可變又復雜的農業生態系統,正因為多變的氣候條件才形成我國種類繁多的中藥材。我們制定的GAP認證條文無法控制不斷變化的氣候條件(光照、水氣、積溫、CO2、寒流、干旱、沙塵暴等)和土壤條件(N、P、K含量、有機質,微生物,地表經流、水土流失、人工施肥干擾等)[9]。
            1、對GAP認證的必要性提出質疑。
            早在1998年編寫“中藥材生產質量管理規范”時,起草的條文很嚴格,如不能打某某農藥,建基地應離開馬路50米或100平米,以免污染,甚至不能在藥材地里大小便,要建洗手間等。如果照那時的條文去種藥材,是怎么也種不出符合“GAP要求”的藥材的。1998-2002年4年間,經過幾次擴大會議,廣泛征求種植戶的意見,2002年6月1日頒布試行的《中藥材生產質量管理規范》寬松了許多,作為某局的第32號局令向全國正式發布試施。像糧食和蔬菜生產一樣,全國所有的藥材種植戶自覺遵守執行即可??墒堑搅撕髞碛制鸩萘艘粋€《中藥材GAP認證管理辦法(試行)》和《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》,此標準設立了104個檢查項目,其中高達19項為關鍵否決項,85項為一般否決項目。要通過GAP認證,必須要有營業執照,而沒有營業執照的占種植面積80%以上的廣大專業種植場和種植戶不在GAP認證之列,在我國加入世貿組織以及改革開放和推行市場經濟的今天,用行業條文來排擠中小專業藥材種植規模者,這還是不多見的。另外《中藥材生產管理質量規范》是參照歐盟的芳香及藥用植物生產規范起草的,是一個外國行業規范條款,是否符合中國2000年傳統中藥栽培的國情,還需要摸索相當長的時間。德國是一個很嚴謹的國家,對藥品質量要求是最嚴格的國家之一,該國制藥協會只是制定了一個簡便的檢驗程序[10],而不是用GMP的條款對植物藥原料的生產進行GAP認證。
            2、今年我國中藥材下種面積已降到歷史最低谷。
            據不完全統計,我國的中藥材種植面積(1-3年生)每年約34萬公頃(500萬畝)左右,最高年份達45萬公頃(700萬畝)[6]。2001年的藥材種植面積約40萬公頃(600萬畝)左右,由于2001-2002年藥材采收后藥材銷售難,到2003年春季藥材的播種大為減少,但“非典”的出現,使許多庫存的藥材如板蘭根、甘草、蒼術、桔梗、防風銷售一空,又刺激了藥材的生產,播種面積有所增加,據不完全統計,2003年的種植面積在27萬公頃(400萬畝)左右。到2004年春季播種季節,國家鼓勵糧食生產,減免農業稅,并直接發給農民種糧補貼,使東北、西北、華北乃至全國的部分藥材種植戶改藥種糧,據不完全統計,2004年春季的藥材播種面積預計在20萬公頃(300萬畝)以下,藥材種植的面積已經降到了最低谷,如果再在此時設立GAP認證條款并投入很高的認證成本和收取認證費,又將有許多種植戶退出中藥材生產行業,藥材種植面積將更加萎縮。據了解,河北安國市及周邊市縣,藥材種植面積最高年份高達1萬公頃(15萬畝),2004年春季估計藥材種植面積不到2000公頃(3萬畝);北京市郊區2000-2001年的藥材種植面積達0.6-0.7萬公頃(10萬畝左右),2004年的藥材種植面積估計不到600公頃(1萬畝左右);甘草的種植面積全國2001年下種面積約10萬畝,2004年春季全國下種面積不到3萬畝。我國每年栽培藥材的用量約是34萬公頃(500萬畝)左右,照此發展下去,2005-2006年我國的藥材原料將嚴重缺乏,價格將暴漲,直接影響中藥產業的發展!
      3、80%以上的種植面積及種植戶排除在GAP認證之外,GAP認證沒有實際意義。
            我國傳統藥材種植業的構成情況大致如下:我國中藥材資源63%分布在西部12個省、市、自治區,品種繁多,種植零散分布,80%以上的種植面積是由藥材種植專業戶來投資的,這部分種植戶的面積基本上在100畝以下,絕大部分是幾畝、十幾畝,這些種植戶構成我國藥材種植業的基石!構成了我國中藥材原料的貯水池!根本不是必須砍掉這些中小面積種植戶,刻意去投資扶持藥材大面積種植戶,這是不現實的。其實,中藥材栽培講究規模的適度性,講究小面積精耕細作,這是我國農民幾千年的農產品生產經驗,生產出的藥材產量高,    品質好,國家應大力扶持這些專業藥材種植戶,就象2004年春季國家發給種植戶直補一樣來扶持這80%的藥材專業種植戶,形成一個巨大的藥材原料貯水池。否則,未來幾年我國某些中藥材原料生產將出現嚴重缺貨的局面。目前這種局面已初露端倪。
            由于土地歸農民個人承包,種植什么完全由農民自己決定。100-1000畝以上的種植戶在全國來講都屈指可數,1000-10000 畝的種植戶就更少了,這100畝以上的種植戶的種植面積約占總面積的不到20%,這些種植戶因種植面積過大,管理不當,造成草荒和蟲害,產量和品質下降,根本不如小面積專業戶精耕細作的好。這些種植大戶中包括各類中藥材扶持資金項目及各地的國有資產,貸款項目等。盡管有關部門在鼓勵中藥制藥企業投資中藥材栽培基地建設,但種植的面積和品種極有限,許多藥材種植資金并沒有用到栽培上,部分資金在運作過程中就花掉了,大部分中藥制藥企業通過GMP認證后,就已經負債累累,很多企業根本無心去再搞藥材GAP基地建設,即使目前有的中藥制藥企業搞了GAP基地,也是力不從心。因此,我們認為在我國社會分工不斷細化,競爭激烈的情況下,發展中藥材生產主體還是100畝以下的專業種植場及專業戶,國家應大力扶持這一部分藥材種植主體,對這部分小型種植企業和專業戶應納入規范化種植范圍,并進行適合中藥材生產特點的寬松的監管。   
            目前,GAP認證的范圍和條文相當不合理,只是在國有大型制藥企業或股份制企業,沒有營業執照的專業種植戶沒有資格進行認證。作為一個國家頒布的行業條文覆蓋的是極少數的制藥企業和少于20%的藥材種植面積,而忽視了80%以上的藥材種植專業戶的利益和生產能力,這樣的條文在司法實踐中沒有多少意義和必要性。
            三、對中藥材GAP認證的高額費用提出質疑
            某公司丹參基地的GAP認證已經花掉國家和企業“6000萬元人民幣”,寫出了“800萬字”的檔案材料,終于獲得了我國第一個丹參GAP基地的“合格證”,是喜是憂?是一個什么樣的代價?我國已通過GMP認證的800余家中藥制藥企業又有幾家的實際注冊資本達到或超過6000萬元人民幣?據調查,丹參被認證的實際種植面積約300畝左右,按每畝產250公斤計算,約70-80噸干品丹參,帶動周邊農戶種植約7000畝左右。每年丹參的用量達萬噸,這70-80噸“GAP產品”又有什么代表性?與傳統農家非“GAP產品”在質量上又有多少區別?“GAP產品”的成本和價格是“非GAP產品”價格的數倍,沒有市場競爭力。目前種植的300畝丹參最好不要連茬種植,如果連茬種植,其產量和品質勢必下降,還能符合丹參素達到1.7%以上嗎?產量還能達到250kg/畝嗎?肯定達不到!如果換一塊地種植,其土質和水文資料又不相同,是不是還需要再進行GAP認證,如此沒完沒了的認證,加重企業和種植戶的負擔,這些企業還能不能生存下去?國務院三令五申要減輕企業和農民負擔,而GAP認證在增加企業和農民的負擔!絕大部分的專業種植戶投資種植藥材幾萬元到幾十萬元不等,如此高的認證投入和費用,把種植的藥材收完賣錢后還不知夠不夠認證費。筆者表示擔憂,更為中藥材生產行業的前途擔憂!如果國家行業主管部門在近幾年只是試認證,摸索一些GAP認證的經驗和方法還好說一些。如果真的如此認證下去,并強制執行,將會給我國中藥材生產行業帶來嚴重不良后果,到2005-2007年,我國許多專業種植場及種植戶將改藥種糧,以后想再恢復藥材生產就很難了。
      四、中藥材GAP認證可能引起的弊端
            藥材栽培是我國傳統經濟作物的一小部分,栽培歷史很長,但品種繁多,面積小,分布復雜。我國的水稻栽培在全世界是一流水平,但國家也沒有對其進行“GAP”認證,美國的玉米、棉花等農作物都研究到基因水平,也沒有對其進行“GAP”認證。美國的松果菊成千上萬畝的種植,也沒有對其進行“GAP”認證,美國FDA并沒有要求我國的中藥材必須通過“GAP”認證才能進入美國市場,我們的中藥材栽培水平還很落后,部分藥材種子質量標準都沒有,栽培水平也很原始,在此時進行“GAP”認證可能出現以下弊端。
            1、目前的《GAP認證管理辦法》及《檢查評定標準》不能提高中藥材栽培質量,因為它不是下種前的認證,而是下種后的認證,下種以后土地、種子、環境已不可改變,只是花錢檢測,編材料,走馬觀花式的檢查。那些通過“GAP”認證的中藥制藥企業的種植基地藥材原料與傳統農家的中藥材質量在本質上沒有什么區別,并沒有因為認證而提高其質量,相反可能會使劣質藥材原料在“GAP”認證的招牌下直接進入“GAP”企業的提取罐,劣質中成藥將進入市場,其惡劣后果更加不可想象。
            2、由于投入很高的認證成本和認證費用,“GAP”產品的價格是傳統農家“非GAP”產品的數倍甚至數十倍,這些投資將加價到中成藥中,最后加價到每一個中藥消費者的頭上,增加中藥制藥企業的負擔,也增加了消費者的負擔。
            3、在某種藥材原料緊缺的情況下,那些通過“GAP” 認證的企業,有可能在“GAP” 的招牌下壟斷某種原料的貨源及價格,打壓沒有通過“GAP”認證的企業及種植戶,將會給我國的中藥材栽培行業和中藥材原料市場帶來一場混亂。
            4、每一茬中藥材從種到收是一個農藝創作的過程,需要種植戶投入資金,投入技術,勞作1—3年,冒天災風險和市場風險,才能收獲一茬藥材,對藥農來說每一根藥材都是一個藝術品,目前“GAP”認證寫出來的“SOP”太死板,如果按這樣的“SOP”去種藥材是種不出好藥材的,有些地方有悖于傳統中藥材栽培技術及理論。
            5、中藥材種植是一個“三農”問題,涉及千家萬戶,在目前糧食直補的情況下,中藥材播種面積大幅度下降,有的地區毀藥種糧。如果在此時對中藥材種植企業進行認證,會迫使許多中藥材種植企業和種植戶退出中藥材種植行業,未來幾年,中藥材原料將缺貨,價格將暴漲,老百姓更加吃不起中藥。
            6、為了通過“GAP”認證,迫使許多種植企業謊報種植面積和材料,違規違法,弄虛作假,給社會誠信帶來極大的不利。
            7、為了得到一張“GAP”合格證書,許多中藥材種植企業要花大量的人力物力去組織驗收,寫材料,而不是花心思去搞好田間管理、去施肥、打藥、除草、迫使企業和種植戶去借錢,圈錢搞“GAP”認證,最后的結果是“GAP”認證通過了,企業也負債累累,最后賣掉藥材也還不了錢,企業也就倒閉了。
            五、中藥材種植業的基本特征決定中藥材必須規范化種植,而不需GAP認證。
            1、中藥材基地建設是一個復雜的農業系統工程,它具備糧食和蔬菜生產的所有特征,同時它還具備中藥產品的特殊性。
            從一粒藥材種子下地到長出一根藥材入庫,有幾十個重要的技術環節構成,哪一個田間環節操作不得當,就可能造成損失或影響藥材產品的質量,投資者就要承擔投資風險。中藥材規范化栽培過程中有以下3個關鍵點必須控制住,如下圖1:

      如圖1,中藥材規范化栽培過程中,只要控制3個關鍵點即可達到規范化要求,現在市售的農藥殘留期很短,只要按規定打藥不會有殘留,因此,不需要某個部門來認證,種植戶經過技術培訓,自覺執行即可,像糧食和蔬菜生產一樣。
          2、中藥材基地選建的復雜性   要符合“中藥材原產地”特點和現代生態景觀學[8]。
          選建一塊藥材基地,是一件很復雜很難決策的一件事情,在藥材種子下地之前應認真考察以下指標:(1)、土地的位置,是否有排灌條件,(2)、土地的土質是否符合該種藥材的特性,N、P、K及有機質的含量,(3)、土地的朝向、坡度,(4)、前茬種的是什么作物,如豆科植物茬最好不要種黃芪、甘草等豆科藥材,(5)、是否前茬使用了有害除草劑菜,(6)、是否有地壤農殘,(7)、光照,(8)、降水,(9)、無霜期,(10)、積溫,(11)、水源是否有污染,(12)、地下水位的高度及地下水是否有鹽堿,(13)、當地有無種藥材的歷史,種的是何種藥材等。以上13項重要的指標均符合這種藥材的生長才可以決定,而不是GAP認證檢查評定標準中簡單的列出幾個國家標準和幾個檢查項目,實際情況比這個“標準”要復雜得多[9]。
          3、重茬問題及道地藥材產區的遷延性。
          絕大部分根及根莖類藥材都存在重茬的問題。如地黃,一般種植一年后必須換地,如不換地倒茬,第二茬地黃的產量約是第一茬的30-50%,如再種第三茬,幾乎沒有產量。河北安國周邊的土地比較適宜種植祁黃芪,在1991-1992年時,栽培面積高達數萬畝,由于連續種植,地力下降,根皮上均長有斑病,嚴重影響產量品質。2003-2004年下種面積只有幾千畝,黃芪的產區遷延到山東的文登、榮成一帶及陜西、甘肅等西北地區,祁黃芪的品牌都快沒有了。甘肅岷縣的當歸,文峰的黨參均存在這種情況,道地產區向周邊遷延。許多人認為甘草的道地產區是內蒙古,新疆、甘肅,從野生甘草的角度講確實如此,但甘草野生變家種,甘草的種子發芽到成苗極需好的土壤及水質,而內蒙古、甘肅許多原產地因干旱和沙塵暴無法進行甘草的野生變家種,只有遷延到有水土條件好的華北、北京郊區、新疆、河套地區及河西走廊發達地區,在甘草原產地干旱的沙漠和鹽堿地種植甘草完全是個誤區。藥材道地產區隨著氣候的變化和農業生產方式調整,正在不斷的向周邊地區遷延。這個重茬問題和道地藥材產區的遷延性決定我們無法在一塊通過“GAP認證”土地上長期種植下去,必須倒茬換地,因此,GAP認證條款中多次化驗土壤和水文資料是不現實的。
          4、中藥材種植者的文化和宗教背景復雜及不確定性。
          我國有56個民族,各民族都有自己的種植習慣和道地藥材,種植單位及種植者的文化背景極其復雜,同一種藥材在不同地區不同民族田間標準操作規程(SOP)幾乎不可能統一。同一種藥材在不同的產區因人因地而異,其產品的質量不可能是均一的,這個特性決定我們的主管部門很難用一個標準一個批號來衡量一種藥材的品質。這種種植者文化和宗教背景的復雜性,決定了藥材產品質量的復雜性,也是道地藥材產生的根源。因此,中藥材飲片搞統一批準文號也是很難的,現行同一種藥材飲片不同產地,標明“產地”的做法是可行的。
          5、中藥材種質資源的純正性。
      中藥材栽培比農作物的栽培歷史要短一些,除少數幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外,絕大部分只有幾十年的引種栽培史,利用時間不長,如烏拉爾甘草野生變家種只有幾十年引種栽培史,許多問題還在研究過程中,同屬脹果甘草,光果甘草還沒有引種栽培的報道。地黃、丹參、板蘭根、人參栽培已有成熟的栽培品種,但分化、退化嚴重,研究藥材種子種苗的純正性是目前中藥材產業發展的瓶頸問題。許多藥材的種子種苗野生性很強,連種子種苗的質量標準都沒有制定,因此,我們目前要加強栽培技術的研究與投入。
            6、中藥材栽培的投入和產出遵循“水桶理論”[9]
            藥材基地建設,除完成必要的科研項目外,對于投資者來說,種植藥材能賺錢、獲利是第一目標,從一開始就應認真仔細地進行投入和產出的效益分析,充分估測市場行情的漲跌及藥材的銷售渠道,預計在1—3年的栽培過程中,哪個環節可能會出問題,會出現什么樣的問題,要充分估計大旱,大澇對你的藥材基地造成什么樣的影響。大面積(6.7公頃以上)栽培時,要考慮除草和機械化采收的難度,應采用化學除草技術,田間的草譜是什么,用什么樣的除草劑。采收和移栽的時間要準備充分,北方地區在10—11月土地已上凍,如準備太晚,沒有采挖完就上凍了,將是非常被動的局面。經過我們多年親自大面積投資種植的經驗,基本摸索出了一套藥材栽培的經濟學規律,即藥材栽培的投入和產出基本遵循“水桶理論”,即在各項因子中,因為某一個因子表現不好,其效益狀況按最低水平計算。請看下圖2。

      如圖2:種植6.7公頃(100畝)甘草由9個技術實施環節組成,每個環節都做好了按100%計算,如果其中的除草環節出問題,只除了4公頃(60畝),有2.6公頃(40畝)甘
      草地被草荒了,6.7公頃(100畝)的前期投資花了3萬元,40畝投資前功盡棄,以后的技術實施和投入就縮小為60畝了,到2003年秋季采收時,因其它原因失誤,只收了50畝,又有10畝沒有收成,那么,最終收獲的面積只有50畝,就只能按50畝的收入計算,浪費了50畝。如果是這樣的結果,那么藥材基地建設投資者就會發生虧損,還不如當初設計時只種50畝,投入也縮小了50%。因此,如果不規范化種植根本就沒有收成。
      在藥材基地建設過程中,我們走訪了許多藥材基地,有很多藥材基地都不同程度地存在干旱、草荒現象及田間管理技術不到位,因此,在決策時,一定要綜合考慮自然條件和自身的經濟實力及風險承受能力,再決定種植面積的大小。規避天氣風險和財務風險是藥材基地建設中首先要考慮的問題。
          7、中藥材種植規模的適度性[9]
          在設計藥材基地時,土地、種子種苗、人員的技術操作水平是決定藥材基地建設成敗的關鍵因素。但以上三個條件具備,我們不能一下子上千、上萬畝的種植,一定要講究種植規模的適度控制,種植面積最好按年度遞增或遞減,每年有種植和采收,這樣可以使基地財務進入良性循環。作者每年走訪幾十個藥材基地,親眼所見許多藥材基地虎頭蛇尾,號稱幾千畝、上萬畝的藥材基地也不少,可是,真正搞得不錯的藥材基地實在不多,投入產出進入良性循環的藥材基地更不多,大部分是負債經營,還有不少人種植藥材是為了獲得政府的資金和優惠政策,根本無心去種藥材,這樣的基地怎么能搞好呢?筆者見到寧夏銀廣夏公司的萬畝麻黃基地,許多人為其壯觀的場面而驚嘆,而筆者看完以后為其田間管理跟不上而著急,更為其能否收回8000萬元人民幣的成本而擔心。我國西部地區有上百萬畝的麻黃野生資源,可以每年割其莖葉提取麻黃素,而不破壞其野生資源,完全可以滿足我國用藥需要。另外,麻黃素是制造冰毒的前提物質,國家嚴格控制其生產與銷售。人工如此大面積種植是否有必要?麻黃的莖葉每千克收購價只有1.0—2.0元,每666.7米2可以割其干莖葉50—150千克左右,畝產值50—300元,如何能收回成本?因此,在藥材基地建設前期,對各項自然指標、技術指標、經濟指標進行嚴格的認證,控制種植規模,是一項關鍵的工作。而不是建成以后再去進行GAP認證。
          8、中藥材產品必須經過市場交易的特性。
          中藥材產品具備農付產品的所有特性,數千年來, 農付產品的交易均遵循按質論價的原則,中藥材產品也不例外,在買賣雙方的交易過程中,買方可以控制賣方的藥材產品的質量,如果賣方種植的藥材質量不好,就賣不出去,這就要求種植者在種植加工過程中認真按技術要求進行田間管理操作,在粗加工過程中防止發霉等影響藥材質量的不良行為。其實藥材交易的過程就是質量檢驗和控制質量的過程。任何電子商務不可能取代按質論價或看大貨論價的交易方式,電子商務只能提供一個信息平臺,實物交易必須在藥材交易市場看大貨論價,過去幾千年是這樣,現在是這樣,將來肯定還這樣。
          六、中藥材質量問題不主要出在栽培過程中,而是出在飲片加工過程中及人為摻假。
          1、中藥材出土采收后的粗加工工藝流程如下圖3:


       
      種子質量
       
      播種技術
       
      田間管理
       
      除草技術
       
      病蟲防治
       
      采收技術
       
      加工貯藏
       
      銷售回款
       
      種植6.7公頃甘草
       
      100%
       
      60%
       
      50%
       
      50%
       
      產出部分
       
      2002年春
       
      2003年秋
       
          2、粗加工后中藥材原料進一步加工成飲片的工藝流程如圖4

         中藥材栽培過程中如圖1有3個質量控制點,在出土采收后到加工成飲片,有3個關鍵質量控制點。在粗產品加工質檢時,質量控制點4是至關重要的一個控制點,殘次品及不可藥用部位被摻雜到合格的原料產品中導致產品質量不合格。飲片加工過程中的浸潤是一個重要的質量控制點,要防止有效成分流失及發霉,在飲片出廠前的質量關    質量控制點6是上市前的最后一關,必須把不合格品擋在市場門外。從以上三圖工藝流程表明,中藥材質量問題不主要出在藥材栽培過程中,而是出在飲片加工過程中及人為摻雜使假行為。
          七、監管方式不力也是造成中藥材質量不合格的原因之一。
          國家行業主管部門每年對我國的17個中藥材專業市場及中藥房飲片進行多次檢查,省、市地方也對藥材經營戶進行檢查,但收效甚微,原因何在?我們認為,我們的行業主管部門在監管方式上存在問題:
          1、走馬觀花式的檢查。2003年“非典”期間,亳州個別不法商販摻入茄子桿切片當藿香出售;2004年摻入不合格飲片流向東方醫院,都是等到新聞媒體曝光后才進行追查,缺乏一種長期有效的預警監管機制,上級部門到亳州、安國等藥市進行檢查,地方有關部門早就知道,個別不法經營戶早就關門走人,前呼后應檢查一圈后,該賣假藥的還在賣,幾乎沒有什么有效的辦法。
         2、重處罰輕疏導。發現經營戶出現質量問題后而不是糾正疏導,輕則幾千幾萬罰款,重則十萬幾十萬的罰款,形成惡性循環,經營戶更加與監管部門對立。
         3、沒有建立一個完整的藥材種植推廣體系及飲片質量監督管理體系。一個上百億人民幣的中藥材產業,其生產沒有技術服務體系,只是靠各地的協會、農委、科委、技術員進行推廣,各自為戰,國家沒有一個部門來行使這個職能,這是個多大的誤區。國家每年投入中藥生產的資金上十億元,為什么不能建立一個專業的國家藥材種植推廣管理部門?飲片的加工上市連包裝都沒有,沒有廠名、電話、產地等,連普通食品的生產水平都達不到,更談不上監管。
          4、把部分老藥工,熟煉藥材加工人員排除在專業隊伍之外。安國藥市周邊的村莊如鄭章村,齊村,是黃芪,甘草專業村,村里有數百名專業藥材加工人員,并制作藥材加工機械,這些熟煉的老藥工切出的甘草片,黃芪片質量好,片型好,深受國內外客商的喜愛,這些長期從事藥材種植加工的農民目前均是“非法”藥工,排除在監管體系之外,應將這些人員登記注冊,為國所用,這些人是我國發展中藥材產業的人才!是中藥材產業的螺絲釘!我們一邊喊人才不夠,而實際情況是人才在浪費在流失。
      5、藥材市場價格的低迷及飲片交易過程中的回扣是導致偽劣藥材飲片進入市場的因素之一。
      我們認為提高我國整體中藥材栽培水平及飲片加工和營銷水平才是真正的監管方向。
         八、針對我國目前中藥材產業的現狀提出三點建議
          1、中藥材生產是屬于農業生產的范疇,具備農業生產的所有特征,是一個“三農”的問題,涉及千家萬戶。每年中藥材種植面積為300-700萬畝左右,地存面積達1800萬畝左右,是一個上百億人民幣的產業,可以生產1000個億的食品、保健品和藥品,而且直接關系到中華民族的生存發展與健康[7]。中藥材的60-70%產在西部地區及貧困地區,企業和藥農種植藥材本身就難以掙錢,哪里還有錢投入認證費用。2004年筆者走訪了全國的一些藥材種植基地,現狀令人擔憂,2004年藥材的下種面積估計在300萬畝以下,降到了最低谷。我們提出,要盡快成立一個國家級的“中藥材生產管理”機構。目前的狀況,不利于中藥材產業的發展,中國藥材公司改制后已經不能主管全國的藥材生產,國家藥監局只管認證和藥材市場監管,無力管藥材生產,衛生部、中醫藥局只管中藥中醫這一塊,科技部和國家發改委只管中藥材的科研項目申報及撥款,農業部只管糧食生產,中藥材生產成了無國家主管部門的上百億人民幣的大產業,這是一個極大的政策誤區,建議上級有關部門認真研究,盡早成立一個“國家中藥材生產局”類似機構,將中藥材生產管起來,配備專業藥材種植人員,將全國所有的藥材種植戶進行注冊登記制度,而不是現在小范圍的GAP認證制度;對每一戶藥材種植戶進行監管,技術指導、技術服務,而不是現在的只對大企業中藥材種植進行扶持;必須象2004年春季對每一個糧食種植戶進行直補一樣來扶持每個藥材種植戶,減免所有的農業稅及各種費用,而不是象現在的藥材項目申報評審撥款制度;必須對中藥材生產的政策及資金管理辦法進行徹底的改革!只有這樣,我國的中藥材產業才會走向一個新的歷史階段,否則,我國的中藥材產業又將進入一個新的誤區,會更加走向衰落。
      2、大力培訓中藥材栽培人才,加強使用現有人才,加強中藥材栽培技術的研究、開發與推廣,對各階層的老藥工,熟煉加工戶登記注冊,為國所用。發展中藥材產業,靠一個企業,一代人是不夠的,人才的培養目前已成為瓶頸問題。目前只有吉林農業大學中藥材學院有中藥材栽培專業,只有60學時的栽培課,吉林特產高等??茖W校有80學時的栽培課,南京農大也有栽培專業,這三所學校每年培養100余名學生分布在全國,基層幾乎沒有專業的中藥栽培人才,如果國家不加強中藥材栽培教育經費投入,未來幾年就沒有搞栽培的后備力量了,這是一個多么緊迫和可怕的現實。              
      3、加強和建設好國家級17個中藥材專業交易市場。為種植戶建立一條綠色通道。
          中藥材栽培的特性決定中藥材生產必須分配到千家萬戶,不可能被某一個企業或某一個商家所壟斷。藥材種植戶經過1~3年的栽培,生產出的藥材產品要在交易市場完成貨幣的回籠,收回資金進行下一年的農業生產,國家主管部門及地方政府應為種植戶建立一條種植、加工、銷售一條龍的綠色渠道,在這個過程中加強監督,只有當大部分的種植戶種植的藥材能贏利的情況下,中藥材產業才能穩步發展,如果種植戶既要承擔天災風險,市場風險,還要承擔政策風險的話,中藥材產業是難以發展起來的。
          以上是我們提出的三點對策,供上級有關部門參考,組織一些有栽培實踐經驗和有責任心的人認真討論調查研究,盡早提出更加合理的和切合我國國情及農民藥材生產的方案,付諸實施。

       

      注:文中數據因難以準確統計,均為不完全統計數據。
      參考文獻
      1、中國中醫藥報  2004年4月21日,第7版
          2、中國中醫藥報  2004年5月26日,第7版
      3、中華人民共和國行政許可法  2003年8月27日,第4,5,7,9,18,19頁
      4、中藥材生產質量管理規范認證管理辦法  2003年11月1日
      5、中華人民共和國反不正當競爭法  1993年12月1日,第2頁
      6、馬小軍  陳士林  宋經元  陳震  肖培根,實施GAP幾個困難問題的探討,
             GAP研究與實踐2002  VOL2(4):3-6
      7、駱詩文  中藥產業的現狀與發展(待發表)
      8、黃璐琦  呂冬梅  郭蘭萍  周榮漢  戴汝為
             中藥材GAP實施的復雜系統論    生產基地的選建,生態、文化與經濟(待發表)
      9、周成明 中藥材基地建設應考慮的問題  現代中藥研究與實踐  2003  17(2):8-10
      10、Journal of Herbs, Spices & Medicinal Plants, Vol. 10(3) 2003: 109~125



    1. 上一條: 甘肅陜西傳統中藥材產區生產情況考察報告

    2. 下一條: 李時珍《本草綱目》以來傳統中藥栽培技術的形成和發展(定稿)(2006-03-16)

    3.  
      Copyright 2009-2012  All Rights Reserved 版權所有 北京時珍中草藥技術有限公司
      總部基地地址:北京市大興區黃良路馬村 電話:010-61259631;61259886; 13501072627 京ICP備:09013129 公安局備案號:京公網安備110115000260
      91在线无码_91无码人妻精品一区二区三区在线_少妇高潮久久久久久老司机苗族_18禁网站免费
      <source id="ndssn"><menu id="ndssn"><delect id="ndssn"></delect></menu></source>
        <source id="ndssn"><menu id="ndssn"><delect id="ndssn"></delect></menu></source>
          <source id="ndssn"><menu id="ndssn"></menu></source>